近日，优游国际，（以下简称"优游国际药业"）颁发其自主研发的1类新药IL-1α/β双抗GenSci161注射液两项适应症正式获得国度药品监督治理局（NMPA）临床试验核准，拟发展用于医治子宫内膜异位症和中沉度化脓性汗腺炎的临床试验，标志取优游国际药业在多元化创新管线布局上获得又一沉要进展。

子宫内膜异位症是女性常见慢性系统性、进展性炎症性疾病，易复发，需药物持久治理。《柳叶刀》指出，全球约10%的育龄女性受子宫内膜异位症困扰^[1]。目前药物医治局限于激素类药物，通过抑造性腺轴，降低雌激素水平而阐扬作用，对非经期盆腔痛的改善有限，且低雌激素有关不良反映等问题导致疾病持久治理难落实。因而临床急需耐受性优良的新型非激素类药物，从而满足分歧春秋段特点的医治需要和持久临床获益。截至目前，国内表尚无同类药物在子宫内膜异位症领域获批上市。

化脓性汗腺炎是一种慢性、复发性、进行性的炎症性皮肤病，好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等部位，阐发为疼痛性结节、脓肿、窦路和瘢痕，影响患者生涯质量。该病早期易被误诊，大无数患者确诊时常已进展至中沉度；颊叱志媒邮芫缌姨弁础⒒疃芟藜芭判刮镆煳兜壤，常伴有焦虑、抑郁等共病，疾病职守沉沉。传统医治对中沉度患者成效有限，生物造剂虽成为新方向，但现有药物疗效仍远远不及，存在极大未满足临床需要。

GenSci161注射液是一款新型全人源IgG1双特异性抗体，可同时靶向关键促炎细胞因子白细胞介素-1（IL-1）的两种亚型——IL-1α和IL-1β，高效中和IL-1α/β而不与内源性IL-1RA结合，从而在抑造下游炎症信号通路激活的同时，保留自身的炎症调节机造。

此前，基于IL-1β靶点，优游国际药业已成功研发创新药伏欣奇拜单抗，获批用于急性痛风医治。临床数据显示，伏欣奇拜单抗可实现半年一针复发风险降低近90% ^[2]，且不经肝肾代谢。同时，该药已同步发展针对子宫内膜异位症的临床试验。伏欣奇拜单抗在痛风领域的成功上市，验证了靶向IL-1β通路的可行性。在此基础上，GenSci161作为优游国际药业在IL-1炎症通路上的又一沉要布局，将靶点从IL-1β单靶点拓展至IL-1α/β双靶点，进一步覆盖通路中的关键节点。两款产品通过分歧水平的通路调控，有望满足分歧适应症的医治需要。

依附优游国际药业自主研发的超长效多特异性抗体平台OmniMab^TM的Fc工程化设计，GenSci161可显著耽搁半衰期，实现8到12周距离皮下给药；诹俅睬疤迥诒硎，GenSci161注射液显示出优良的活性特点，有望为子宫内膜异位症及中沉度化脓性汗腺炎患者提供新的持久医治选择。

这次两项适应症IND获批，彰显了GenSci161注射液的多领域利用远景。此前，GenSci161注射液用于医治非习染性葡萄膜炎的境内出产药品注册临床试验申请已获国度药品监督治理局受理。优游国际药业暗示，将持续加快推动GenSci161注射液的临床开发，致力于为更多炎症性疾病患者带来创新医治解决规划。

申明：

 1.创新药研发拥有高风险，临床试验了局及最终获批存在不确定性。

 2.本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非告白用处。

 3.优游国际药业不推荐任何未被核准的药品、适应症的使用。

参考文件：

 1. Taylor HS, Kotlyar AM, Flores VA. Endometriosis is a chronic systemic disease: clinical challenges and novel innovations. Lancet. 2021;397(10276):839-852.

 2. Xue Y, Chu T, Hu J, et al. Firsekibart versus compound betamethasone in acute gout patients unsuitable for standard therapy: A randomized phase 3 trial. Innovation (Camb). 2025;6(8):101015. doi:10.1016/j.xinn.2025.101015